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| 商品属性 | |
| 产品名称 | 瑞舒伐他汀钙片 |
| 商品名称 | |
| 规格 | 按瑞舒伐他汀(C22H28FN306S)计10mg |
| 包装规格 | 10mg*14s*2板 |
| 剂型 | 片剂 |
| 生产企业 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒广路99号 |
| 上市许可持有人 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区惠欧路9号 |
| 批准文号 | 国药准字H20080670 |
| 禁忌 | 本品禁用于： 1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。 2.活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氩酶升高超过3倍的正常值上限 (ULN) 的患者。详见说明书。 |
| 注意事项 | 1.对肾脏的作用： 在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿 (试纸法检测) ，蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆 (见不良反应) 。详见说明书。 |
| 用法用量 | 在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。详见说明书。 |
| 不良反应 | 本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。详见说明书。 |
| 适应症/功能主治 | 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 |
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