按照《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销中山生物工程有限公司注册证号为国械注准20183401575的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、国械注准20173400452的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）；无锡锐奇基因生物科技有限公司注册证号为国械注准20173401181的人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）；上海金塔医用器材有限公司注册证号为国械注准20173151403的一次性使用正压静脉留置针、国食药监械（准）字2014第3661721号的一次性使用袋式输液器（配套自用静脉输液针）、国械注准20173153096的一次性使用静脉留置针；NordicNeuroLabAS公司注册证号为国械注进20182212356的胸部医用磁共振图像处理软件；库克公司注册证号为国械注进20182182608的绒毛取样套袋产品的医疗器械注册证书。
特此公告。
文章来源自：国家药监局
2019年3月6日
